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【關鍵詞】藥品說明書 未注冊用法
【摘 要】藥品未注冊用法是世界醫(yī)藥學界都十分關注的重要議題。通過對藥品說明書意義與藥品未注冊用法含義的闡述，介紹了國外對藥品未注冊用法的政策與規(guī)定，指出我國應規(guī)范和解決藥品未注冊用法問題，加強藥品的物流管理，藥品由藥學部門統(tǒng)一管理，藥師應認真審核醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑的適宜性。同時，提出了幾點意見，即藥品生產(chǎn)企業(yè)要積極參與藥品未注冊用法的管理、政府有關部門應調(diào)整政策，規(guī)范藥品未注冊用法、建議制定公布《藥品未注冊用法管理辦法》、醫(yī)療機構應制定藥品未注冊用法的規(guī)章制度。
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