主 管 國家衛生健康委員會
主 辦 中國醫院協會
編 輯 《中國醫院》編輯委員會
編委會主任委員 劉 謙
總編輯 田家政
執行總編 王才有
副總編輯 郝秀蘭
編輯部主任 郝秀蘭
廣告發布登記通知書號
京西工商廣登字20170149號
郵 箱 zgyy@vip.163.com
刊 號 ISSN 1671-0592CN 11-4674/R
【摘 要】論述了兒科人群多中心臨床試驗倫理協作審查模式的建立背景、適用范圍、相關定義、參與協作審查的倫理委員會資格要求、協作審查的流程，以及參與協作審查的各方倫理委員會的職責。依據國家相關法規及文件的規定，以簽訂“互認協議”的方式構建兒科人群多中心臨床試驗倫理審查結論互認的協作審查模式，推進兒科人群多中心臨床試驗的規范、高效開展。
【關鍵詞】兒科人群 多中心臨床試驗 倫理審查 協作審查
