【摘 要】目的:總結(jié)分析中國醫(yī)院中心倫理制度落實(shí)情況。方法:對全國102所醫(yī)院以電子問卷形式進(jìn)行橫斷面現(xiàn)況調(diào)查,比較分析中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倫理委員會接受中心倫理程序和會議審查時間。結(jié)果:本次調(diào)查回收有效問卷的92所醫(yī)院中,接受組長單位中心倫理和區(qū)域倫理意見的分別為27所(30.0%)和18所(19.6%),新藥專項(xiàng)課題承擔(dān)單位接受組長單位中心倫理比例48.1%,較其他單位更高(P=0.014)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院接受中心倫理程序從資料接收到正式意見中位時間為4天,較會議審查時間縮短(P=0.009)。結(jié)論:中心倫理制度顯著提升倫理審查效率,應(yīng)加強(qiáng)中國臨床研究和倫理審查能力建設(shè),在更大范圍內(nèi)將中心倫理制度落實(shí)。
【關(guān)鍵詞】中心倫理 倫理委員會 臨床研究 醫(yī)學(xué)倫理
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