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刊 號 ISSN 1671-0592
CN    11-4674/R

整形與美容醫療器械臨床試驗風險管理探討
時間:2021-04-02 10:50:15  來源:中國醫院202105期  作者:車宇航 鄭益略 黃長瑾 等  點擊:

 【摘  要】整形與美容行業發展迅速,相關醫療器械產品逐年增加。由于國內目前醫療器械臨床試驗管理制度有待進一步完善,部分合同研究組織合規意識較差,導致一些劣質產品流入市場。文章從整形與美容醫療器械臨床試驗的特點出發,在系統本身和臨床試驗過程兩個層面對整形與美容醫療器械臨床試驗中可能存在的風險進行探討并提出建議,為相關人員提供借鑒和參考。

【關鍵詞】整形外科  美容外科  醫療器械  臨床試驗  風險管理
 

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