主 管 國家衛生健康委員會
主 辦 中國醫院協會
編 輯 《中國醫院》編輯委員會
編委會主任委員 劉 謙
總編輯 田家政
執行總編 王才有
副總編輯 郝秀蘭
編輯部主任 郝秀蘭
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京西工商廣登字20170149號
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刊 號 ISSN 1671-0592CN 11-4674/R
【摘 要】整形與美容行業發展迅速,相關醫療器械產品逐年增加。由于國內目前醫療器械臨床試驗管理制度有待進一步完善,部分合同研究組織合規意識較差,導致一些劣質產品流入市場。文章從整形與美容醫療器械臨床試驗的特點出發,在系統本身和臨床試驗過程兩個層面對整形與美容醫療器械臨床試驗中可能存在的風險進行探討并提出建議,為相關人員提供借鑒和參考。