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【關鍵詞】失效模式和效應分析 風險管理 患者安全
【摘 要】目的：探討失效模式和效應分析（FMEA）在減少檢驗醫學差錯中的應用。方法：參考國際標準化組織/臨床實驗室檢測和體外診斷系統技術委員會（ISO/TC212）2008年頒布的技術規范ISO/TS 22367——通過風險管理和持續改進降低醫學實驗室差錯，并結合具體實際臨床情況，討論FMEA在檢驗醫學中的應用。結果：FMEA基本過程包括選擇研究過程、召集多學科小組、采集和組織過程信息、執行風險分析、制定并采取行動和措施。其中風險分析又包括識別每個步驟的失效模式、明確每個失效模式的可能影響、將失效影響的嚴重度排序、將失效模式的概率和檢測度排序 、識別危急失效模式。完成風險分析后，優先對最高等級的失效模式采取特定的糾正措施。FMEA組員應周期性地審核性能數據來評估措施實施后的效果。結論：FMEA通過系統地采用分析技術來識別和處理高風險過程中的失效模式，減少不良事件的發生，有效降低檢驗醫學的差錯，保證患者醫療過程的安全性并能降低患者的整體費用。
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